Лицензирование фармацевтической деятельности / Оптовая лицензия на фармацевтическую деятельность

Оптовая лицензия на фармацевтическую деятельность – вид разрешительного документа государственного образца, который позволяет осуществлять деятельность, связанную с оптовой продажей лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения, БАД и подобное. Лицензирующим органом в данном случае является Росздравнадзор и его территориальные представительства.

Получение оптовой лицензии на фармацевтическую деятельность сопряжено со значительными финансовыми и временными затратами на каждом из этапов лицензирования (другими словами, как на этапе первичной подготовки, так и во время лицензирования в Росздравнадзоре). Юридическая компания «Голден Лео», благодаря профессионализму и опыту своих сотрудников, значительно минимизирует данные затраты и поможет успешно пройти процедуру оформления оптовой лицензии на фармацевтическую деятельность.

Особенности получения оптовой фармацевтической лицензии

Оптовая лицензия на фармацевтическую деятельность необходима, прежде всего, аптечным складам, которые должны отвечать целому ряду эпидемиологических, санитарных, противопожарных требований. Более того, лицензирующий орган также выдвигает условия и требования к соискателю. Чтобы оптовая лицензия на фармацевтическую деятельность была получена в срок и максимально просто, необходимо обратиться за помощью специалиста по лицензированию еще на этапе подбора помещения под оптовый фармацевтический склад. Юрист «Голден Лео» расскажет о требованиях Росздравнадзора к помещению, об условиях проведения ремонта и техническом оснащении.

Итак, первичная подготовка к процессу получения оптовой лицензии на фармацевтическую деятельность, включает выбор «правильного» помещения под склад, заключение договора аренды (или покупка помещения), получение положительных заключений СЭС и МЧС. На каждом из этих этапов специалисты «Голден Лео» смогут помощь соискателю.

После проведения подготовительных работ, необходимо убедиться в полном выполнении требований Росздравнадзора к соискателю лицензии, а также подготовить пакет документов, список которых будет приведен ниже. Прежде всего, необходимо перечислить главные требования лицензирующего органа к компании-соискателю оптовой лицензии на фармацевтическую деятельность, среди них:

• наличие у соискателя лицензии помещения, которое отвечает санитарным и противопожарным требованиям, а также сертифицированного оборудования, которое необходимо во время осуществления данного вида деятельности;
• выполнение требований к технической защищенности склада (то есть наличие средств охранной сигнализации, а, следовательно, договора с охранной фирмой);
• выполнение требований к хранению и обращению с медикаментами, а также лекарственными средствами, которые характеризуются как огнеопасные и взрывоопасные;
• соблюдение стандартов качества медикаментов и их утилизации по истечению сроков годности.

Перечень документов для получения оптовой фармацевтической лицензии

Успешное получение оптовой лицензии на фармацевтическую деятельность зависит от грамотности составления пакета документов и заполнения заявления на получение лицензии. Именно на этом этапе многие соискатели сталкиваются с множеством проблем, которых можно было бы избежать, если бы подготовкой пакета документов занимался профессиональный юрист.

Итак, пакет документов для получения оптовой лицензии на фармацевтическую деятельность включает:

• копии учредительных и уставных документов компании-соискателя;
• копии регистрационных документов (Свидетельство о регистрации в ЕГРЮЛ, Свидетельство о постановке компании на учет в налоговой, Выписки из ЕГРЮЛ, Коды Госкомстата);
• оригинал платежного поручения о выплате лицензионного сбора в полном размере;
• пакет документов о правах собственности на занимаемое нежилое помещение, включая документы, выдаваемые БТИ;
• документы, которые подтверждают наличие сертификатов и право собственности на имеющееся у соискателя лицензии оборудование;
• пакет документов, который подтверждает профессионализм и опыт работы в сфере фармацевтики у руководителя компании (дипломы, сертификаты, трудовая книжка, приказ о назначении на должность);
• пакет документов, который подтверждает профессионализм и опыт работы в фармацевтической сфере у специалистов компании – соискателя оптовой лицензии на фармацевтическую деятельность (трудовые книжки, дипломы, сертификаты прохождения курсов повышения квалификации);
• копии заключений МЧС и СЭС.

Все копии должны быть заверены нотариально. Подробнее о перечне документов и о требованиях к их оформлению можно узнать у специалиста компании «Голден Лео».

Получение фармацевтической лицензии с «Голден Лео»

Юридическая компания «Голден Лео» - это оптовая лицензия на фармацевтическую деятельность в кратчайшие сроки и по демократичной цене. Наши специалисты помогут пройти процесс лицензирования, а также подготовится к данной процедуре. Отметим, что в стоимость лицензии, указанной на сайте, не входит получение заключений СЭС, МЧС и другие действие предварительного этапа лицензирования. Оптовая лицензия на фармацевтическую деятельность в Москве и области – только с профессионалами «Голден Лео»!

СТОИМОСТЬ УСЛУГИ:

Мы принимаем заказы по телефонам: 8(495) 506-76-03,  8(495) 506-96-23, а также по электронной почте info@golden-leo.ru, или же можно воспользоваться [формой обратной связи].