Лицензирование фармацевтической деятельности / Розничная лицензия на фармацевтическую деятельность

Розничная лицензия на фармацевтическую деятельность необходима организациям, которые вовлечены в розничную торговлю медикаментами. Розничная лицензия на фармацевтическую деятельность представляет собой государственное разрешение на розничную реализацию и изготовление лекарственных препаратов.

Лицензия на фармацевтическую деятельность (розничную) выдается Росздравнадзором и его территориальными представительствами на бессрочный период. Процедура и условия получения розничной лицензии на фармацевтическую деятельность регулируются ФЗ №99 «О лицензировании отдельных видов деятельности», а также Положением «О лицензировании фармацевтической деятельности».

Получить розничную лицензию на фармацевтическую деятельность можно при условии выполнения всех требований и условий, прописанных на законодательном уровне, однако справиться с этим под силу не каждому соискателю. Дело в том, что лицензирование в этой области предпринимательской деятельности связано не только с подготовкой пакета документов для лицензирующего органа, но и рядом проверок, в ходе которых устанавливается наличие и соответствие помещения аптеки (аптечного киоска), квалификации специалистов, оборудования нормам Росздравнадзора.

Профессиональный юрист компании «Годен Лео» может значительно упростить и ускорить процедуру оформления розничной лицензии на фармацевтическую деятельность. Профессионализм и опыт команды юридической компании «Голден Лео» позволит грамотно оформить документацию, получить необходимые заключения в короткие сроки, а также скоординировать действия соискателя во время лицензирования.

Список документов для получения розничной фармацевтической лицензии

Одним из этапов оформления розничной лицензии на фармацевтическую деятельность являет сбор и подготовка пакета документов, перечень которых определяется в Пункте 5 Положения РФ «О лицензировании фармацевтической деятельности». Именно от грамотности составления данного пакета документов зависит результат процедуры лицензирования. Неверное оформление или нехватка даже одного документа может повлечь за собой отказ в выдаче розничной лицензии на фармацевтическую деятельность или же затягивание данного процесса на неопределенный период.

Итак, список необходимых документов для оформления розничной лицензии на фармацевтическую деятельность включает:

• заявление соискателя установленной формы, в котором указывается в обязательном порядке информация о юридическом лице (наименование, адрес, в том числе и филиалов, организационно-правовая форма, виды деятельности компании);
• копии всех документов, которые включает учредительный комплект;
• копии регистрационных документов (Свидетельство о регистрации в ЕГРЮЛ, документы о постановке на учет в налоговой);
• платежное поручение, которое подтверждает выплату в полном объеме лицензионного сбора;
• комплект документов, который подтверждает профессиональную квалификацию (опыт работы в фармацевтической сфере, высшее специальное образование) руководителя компании-соискателя розничной лицензии на фармацевтическую деятельность;
• документы о правах собственности на занимаемое компанией-соискателем помещение;
• копии трудовых книжек специалистов компании, в которых есть информация об опыте работы в фармацевтической сфере, а также копии дипломов (в том числе сертификатов и аттестатов), которые подтверждают наличие специального образования у сотрудников компании-соискателя и регулярное прохождение курсов повышения квалификации;
• копия заключения СЭС;
• копия заключения Пожнадзора;
• копии документов о наличии в собственности у соискателя сертифицированного оборудования;
• комплект документов из БТИ о занимаемом помещении (характеристика и план-схема).

Более того, в отдельных случаях для получения розничной лицензии на фармацевтическую деятельность необходимо будет предоставить разрешение органа местного самоуправления, в котором будет подтверждаться факт осведомленности чиновников об открытии новой аптеки (аптечного киоска) и одобрение деятельности соискателя. Отметим также, что каждая копия документов, которые перечислены выше, должна быть нотариально заверена.

Лицензия на фармацевтическую деятельность в Москве и области с «Голден Лео»

Юридическая компания «Голден Лео» оказывает полное и частичное юридическое сопровождение в процессе получения розничной лицензии на фармацевтическую деятельность. Специалисты нашей компании помогут собрать полный пакет документов, юридически грамотно его оформить и подать в лицензирующий орган. Более того, мы позаботимся о том, чтобы компанией-соискателем были успешно получены заключения СЭС и Госпожнадзора.

Розничная лицензия на фармацевтическую деятельность с «Голден Лео» - это гарантия успешного лицензирования в кратчайшие сроки!

СТОИМОСТЬ УСЛУГИ:

Мы принимаем заказы по телефонам: 8(495) 506-76-03,  8(495) 506-96-23, а также по электронной почте info@golden-leo.ru, или же можно воспользоваться [формой обратной связи].