Лицензирование фармацевтической деятельности / Юридическая консультация по вопросам лицензирования фармацевтической деятельности

Юридическая консультация по вопросам лицензирования фармацевтической деятельности дает возможность гражданам разобраться в «дебрях» российского законодательства. Грамотный правовой совет может понадобиться на всех этапах данной процедуры.

Согласно действующему в нашей стране порядку, лицензирование фармацевтической деятельности – это обязанность аптечных (в том числе реализующих свой товар оптовыми партиями), а также медицинских организаций. Именно данных субъектов должно заинтересовать предложение компании «Голден-Лео», юристы которой специализируются в данной области права. Отличные познания действующего законодательства и регулярный мониторинг изменений, вносимых в отдельные акты, позволяют давать реальные гарантии качественного выполнения работы наших сотрудников. Любая юридическая проблема будет решена оперативно.

Юридическая консультация может предоставляться в двух вариантах:

1. Как комплексная услуга, которая предусматривает правовое сопровождение процедуры клиента на протяжении всего процесса лицензирования, вплоть до получения разрешительного документа.

2. Как отдельная операция, в ходе проведения которой компания или физическое лицо получают ответ на интересующий их вопрос (в устном или письменном виде).

Итак, помощь профессионала, оказываемая в рамках юридических консультаций, понадобится уже на самых первых стадиях лицензирования. Согласно действующему нормативному порядку, заявитель должен собрать пакет документации и представить его в уполномоченный орган (Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения). Это один из самых ответственных этапов, от него будет зависеть ход всего процесса.

Проверка компании клиента на соответствие лицензионным условиям

Прежде всего, надо поверить соответствие клиента лицензионным требованиям. Так, у соискателя должны присутствовать на легальном основании помещения и оборудования, необходимые для осуществления фармацевтической деятельности. Если речь идет о медицинской организации, то она не сможет получить данный разрешительный документ без лицензии на осуществление медицинской деятельности.

Дополнительно ставятся условия, применимые в отношении руководителя компании – соискателя: высшее профильное образование и опыт работы − от 3х лет или же среднее профильное образования и стажа − от 5ти лет. Для ИП действуют идентичные требования.

Кроме руководителя у фирмы в штате должны быть работники, осуществляющие деятельность на основе трудового договора, которые имеют высшее или среднее профильное образование, а также сертификат специалиста. Грамотный юрист поможет выявить отклонения от обязательных требований и своевременно укажет на них. Это в свою очередь снижает вероятность отказа в выдаче лицензии.

Подготовка документации для лицензирования

Плюс специалисту в области права можно доверить подготовку следующей документации для лицензирующего органа:

1. копия медицинской лицензии;

2. копии актов, удостоверяющих наличие у заявителя нужного оборудования и помещений для осуществления фармацевтической деятельности;

3. санитарно-эпидемиологическое заключение, удостоверяющее соответствие помещений соискателя требованиям нормативов;

4. копии документов об образовании, а также о стаже руководителя и сотрудников заявителя.

Обжалование незаконных действий или бездействий лицензирующих органов

Помощь специалиста на этом не заканчивается. Он будет отслеживать ход лицензионных процедур и сможет оперативно среагировать на нарушение прав клиента, выражающихся как в действии уполномоченных лиц, так и в их бездействии. Например, отсутствие уведомления о вынесенном вердикте по истечении более чем 45 дней – это повод обратиться в суд. Также будет пресечена попытка вынесения неправомерного отказа в предоставлении разрешения.

Специалисты компании помогут быстро решить любую проблему, которая может возникнуть в ходе процедуры лицензирования, и стать обладателем заветного допуска. Ее самостоятельное прохождение может обернуться отказом. Участие профессионалов нашей компании снижает такую вероятность до нуля. Знание, опыт, ответственность − основные составляющие деятельности любого сотрудника компании «Голден-Лео».

СТОИМОСТЬ УСЛУГИ:

Мы принимаем заказы по телефонам: 8(495) 506-76-03,  8(495) 506-96-23,  8(495) 506-83-92 , а также по электронной почте info@golden-leo.ru, или же можно воспользоваться [формой обратной связи].

ПОЛЕЗНЫЙ МАТЕРИАЛ ПО ТЕМЕ: