Лицензии ВЭД / Лицензия на право ввоза лекарственных средств и фармацевтических субстанций

Лицензирование деятельности, связанной с лекарственными средствами внутри РФ, получило совершенно логическое продолжение в лицензировании ввоза лекарственных средств и фармацевтических субстанций. Но уже в рамках полномочий Минпромторга. Росздаравнадзору отведена в этом роль по предоставлению другой государственной услуги − согласование заявления на выдачу лицензии.

Помощь в получении лицензии

Необходимость прохождения дополнительной процедуры значительно увеличивает срок получения лицензии. Еще на уровне подготовки документов могут возникнуть основания, служащие препятствием в получении согласования. А именно этот документ является основополагающим при исследовании материалов экспертами лицензирующего органа.

Прибегнув к помощи юристов «Голден-Лео» в получении лицензии на право ввоза лекарственных средств и фармацевтических субстанций, с момента планирования проведения внешнеторговой сделки заказчик услуги взамен получает право на ее совершение в указанные сроки. Выполнение условий контракта в международных операциях формирует положительный рейтинг не только в глазах иностранных партнеров, но и позволяет своевременно выполнить условия аукционов, не попасть в реестр недобросовестных поставщиков.

«Голден-Лео» специализируется на услугах в оказании правовой помощи получения различных лицензий. У специалистов компании сложились рабочие отношения с контролирующими органами. Все это позволяет быстро и качественно собрать необходимую документацию для получения разрешения на ввоз лекарственных средств.

Регламент получения лицензии на право ввоза лекарственных средств и фармацевтических субстанций

Административный регламент процедуры установлен приказом Минпродторга. В соответствии с ним соискатель лицензии прежде должен пройти процедуру согласования заявления и лишь после этого представить определенные документы на рассмотрение в территориальный орган Министерства.

Эксперты в ходе исследования поступивших материалов делают заключение о соответствии сделки международным и внутренним нормам. На рассмотрение заявления Регламентом отводится 15 дней. При положительном результате выносится приказ по Министерству о выдаче лицензии. В течение трех дней с момента принятия решения происходит оформление и вручение документа.

Регламент согласования заявления

Согласование заявления на получение лицензии на право ввоза медицинских средств проводят специалисты Росздравнадзора в ходе исследования следующих документов:

• заявления о получении лицензии;
• сертификата соответствия товара и документа о его государственной регистрации;
• контракта на внешнеторговую операцию;
• лицензии на деятельность, связанную с оборотом лекарственных средств внутри страны.

Задача сотрудников контролирующего органа состоит в определении целесообразности и допустимости ввоза на территорию РФ импортных медицинских средств. Документы, представляемые в лицензионный орган

После прохождения согласования соискатель предоставляет в Минпродторг перечисленные выше документы. Добавочно к ним можно приложить регистрационные данные на субъекта внешнеэкономической сделки. Данное требование факультативно, и его неисполнение не является основанием в отказе выдачи лицензии. Рабочая комиссия обязана инициативно собрать всю информацию, которая имеется в государственных и муниципальных структурах.

Виды лицензий на ввоз лекарственных средств и фармацевтических субстанций

Международными Соглашениями и внутренними документами предусмотрено три вида лицензий на внешнеторговую деятельность:

• разовая. Предполагается оформление на небольшой объем продукции одного вида, поскольку предусматривает разовую поставку товара в течение одного года. При установлении квот на ввозимые средства период ее действия ограничен календарным годом;
• генеральная. Срок действия аналогичен разовой, но ввоз продукции одного вида может происходить в несколько этапов. Выдается исключительно юридическим лицам на основании решения Правительства РФ;
• исключительная. Выдается по решению КТС на срок, сообразный условиям поставки. Применима для контрактов, имеющих стратегическое значение для государства и международного сообщества.

Отказ в выдаче лицензии осуществляется только при наличии определенных оснований. Участие в процедуре юристов «Голден-Лео» гарантированно исключит такие основания.

Стоимость услуги лицензирования

Мы принимаем заказы по телефонам: 8(495) 506-76-03,  8(495) 506-96-23, а также по электронной почте info@golden-leo.ru, или же можно воспользоваться [формой обратной связи].