Лицензии ВЭД / Лицензирование ввоза/вывоза медицинских изделий, субстанций, лекарственных средств

Как и на всякую деятельность, способную причинить вред гражданам и государственным интересам, на ввоз и вывоз медицинских изделий, лекарственных средств, субстанций требуется наличие лицензии. Выдача разрешения производится Министерством промышленности и торговли в соответствии с утвержденным регламентом государственной услуги.

Документ разработан на основании имеющихся международных соглашений и раскрывает общий механизм лицензирования внешнеторговой деятельности, не детализируя особенности требований, предъявляемых к ввозу либо вывозу конкретного вида продукции. Отдельные требования разрабатываются на основании решений Комиссии Таможенного союза, внутренних нормативных документов и межправительственных соглашений.

Юридические услуги «Голден-Лео» в получении лицензии

Квалифицированная помощь юристов «Голден-Лео» делает процесс получения лицензии на ввоз/вывоз лекарственных средств, субстанций и медицинских изделий плановым пунктом деятельности предприятия. Поставка продукции произойдет без срыва и своевременно. Часто это связано с условиями конкурса, и задержка может повлечь внесение организации в список недобросовестных поставщиков, создав этим серьезные проблемы для бизнеса в будущем.

Специализация юристов компании в области получения лицензий на внешнеэкономическую деятельность выстраивает рабочие отношения с территориальными структурами лицензирующего органа, способствует вырабатыванию единого толкования различных положений права. Имеющийся опыт специалистов компании будет крайне полезен для поставщиков еще на этапе намерения совершить ту или иную сделку. Именно здесь можно избежать серьезных проблем в последующем: оформление договора на языке участников договора, перевод технической документации с необходимой заверкой и многое другое.

Виды лицензий на ввоз/вывоз медицинских изделий, субстанций и лекарственных средств

Выдаются лицензии на вид продукции, классификация которой происходит на основании принятой Комиссией Таможенного союза товарной номенклатуры.

Виды лицензий на ввоз/вывоз медицинских изделий, субстанций и лекарственных средств:

• разовая лицензия выдается участнику внешнеторговой сделки на разовую операцию в оговоренном количестве. Срок действия не может превышать одного года. Обычно устанавливается на время действия контракта. Если установлена квота на продукцию, срок лицензии заканчивается текущим годом;
• генеральная лицензия распространяется также на поставки товара определенного вида и может осуществляться в течение срока ее действия неоднократно. Ограничение по времени действия аналогично разовой. Выдача производится на основании решения Правительства РФ либо Комиссии ТС;
• исключительная. Срок действия устанавливается отдельно исходя из конкретного случая. Решение о ее выдаче принимают в определенных случаях, предусмотренных решением Комиссии.

Документы, необходимые для соискания лицензии

Для оформления лицензии необходимо направить в территориальный лицензирующий орган документы:

• оформленное в соответствии с рекомендациями заявление на внешнеторговую операцию с определенным видом продукции. Предусмотрено предоставление его на письменном и электронном носителе. Следует придерживаться установленного формата, в том числе и на магнитном носителе. Подчистки, незаполненные графы, иной электронный формат являются основанием для отказа в выдаче лицензии;
• договор о внешнеторговой поставке либо иной документ, подтверждающий это намерение. Предоставляется на русском языке. Перевод документа требует специальной заверки;
• регистрационные сведения о субъекте получения лицензии;
• лицензию на деятельность, связанную с медицинскими изделиями либо лекарственными средствами;
• иные предусмотренные Решением КТС документы.

Последний пункт становится преткновением при самостоятельном прохождении соискателем процедуры лицензирования, поскольку исключительного перечня необходимых документов нет. Достаточность информации для решения вопроса о выдаче лицензии решается каждый раз индивидуально, и постичь эту степень можно лишь в результате постоянной практики в получении лицензии на ввоз/вывоз медицинских изделий, лекарственных средств и субстанций. Специалисты «Голден-Лео» готовы помочь в получении специального разрешения.

Стоимость услуги лицензирования

Мы принимаем заказы по телефонам: 8(495) 506-76-03,  8(495) 506-96-23, а также по электронной почте info@golden-leo.ru, или же можно воспользоваться [формой обратной связи].