Лицензия на деятельность по оказанию протезно-ортопедической помощи:

Лицензирование на оказание протезно-ортопедической помощи осуществляется Росздравнадзором. Разрешение выдается на пятилетний срок, продлевается в рамках процедуры переоформления.

С июля 2005 года в сфере оказания протезной, ортопедической помощи подлежит обязательному лицензированию только деятельность по изготовлению по заказам граждан протезных, ортопедических изделий, поэтому обслуживание, реализация изделий не требует лицензирования.

Порядок лицензирования подобной коммерческой деятельности, осуществляемой различными типами хозяйствующих субъектов: юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями определен соответствующим Положением Правительства РФ.

К ортопедическим, протезным изделиям относятся технические реабилитационные средства, используемые в качестве компенсации, устранения стойких ограничений функций жизнедеятельности, а именно:

• протезы верхних, нижних конечностей;

• протезы молочной железы;

• ортезы, включая ортопедические аппараты верхних, нижних конечностей;

• корсеты, реклинаторы, обтураторы, туторы бандажи, иные корригирующие ортопедические устройства;

• обувь ортопедическая, вкладные корригирующие ортопедические приспособления (полустельки, стельки).

Требования к соискателям:

• соблюдение требований изготовления, безопасности, контроля качества протезно-ортопедических изделий, а также технических условий протезных, ортопедических изделий; • правообладание помещениями, оборудованием для непосредственного осуществления лицензируемой деятельности;

• наличие имеющих техническое, профессиональное (высшее, среднее) образование штатных специалистов (сотрудников, ответственных за изготовление, качество протезных, ортопедических изделий), а также персонала с медицинским высшим образованием. Специальный стаж при этом у них должен быть от 3 лет.

Лицензия на изготовление ортопедических и протезных изделий необходима для правомерного оказания комплекса услуг по заказному (в индивидуальном формате) коммерческому производству приспособлений, облегчающих, компенсирующих внешние функциональные дефекты человеческого тела. Изготовление происходит на предпринимательской основе по заказам граждан для их личных, бытовых целей. Поэтому речь не идет о серийном производстве данной категории изделий.

ПОЛЕЗНЫЙ МАТЕРИАЛ ПО ТЕМЕ: