Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники:

Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники относится к разрешительной государственной документации (форме допуска), действующей в РФ, для коммерческого обслуживания медицинской техники.

Лицензирование определенных видов предпринимательской деятельности относится к части административного регулирования экономической системы государства с целью воспрепятствования оказания некачественных, небезопасных услуг, работ.

Указанный вид лицензии выдается бессрочно различным типам хозяйствующих субъектов, учреждениям медицинского профиля уполномоченным Правительством исполнительным властным органом − Росздравнадзором, его территориальными подразделениями при условии соответствия их установленным стандартам, предоставления в лицензирующий орган требуемых документов.

Требования к соискателям лицензии:

• законное правообладание помещениями, оборудованием, зданиями, требуемыми для лицензируемой деятельности;

• соблюдение существующих требований безопасности, производства, контроля качества, технических условий, техники, предназначенной для обслуживания медицинской аппаратуры;

• предусмотренные техническими стандартами средства измерений;

• наличие ответственных за качество обслуживания медицинской техники, специалистов, имеющих техническое (профессиональное) высшее, среднее образование, специальный стаж работы от 3 лет;

• своевременное повышение квалификации работающих специалистов, ответственных за качество обслуживания медицинской техники от 1 раза в 5 лет.

Полный перечень существующих лицензионных требований для техобслуживания медицинской техники перечислен в подзаконном акте о соответствующем виде лицензируемой деятельности, действующем в части, непротиворечащей федеральному законодательству о лицензируемых видах предпринимательской деятельности.

Данная лицензия требуется для осуществления правомерного техобслуживания медицинской техники в предпринимательских, коммерческих целях. При этом медицинской техникой является вся совокупность технических средств, применяемых в медицинских профилактических целях, для проведения лечебно-диагностических, санитарно-гигиенических, противоэпидемических, реабилитационных, мероприятий, лекарственно-производственных работ. Без соответствующего разрешительного акта техобслуживание медицинской техники при извлечении из этого процесса прибыли будет считаться нелегальным.

ПОЛЕЗНЫЙ МАТЕРИАЛ ПО ТЕМЕ: