Лицензия на фармацевтическую деятельность:

Лицензия на фармацевтическую деятельность – государственный акт, разрешающий осуществлять коммерческую фармацевтическую деятельность. Выдается бессрочно.

Такой документ может выдаваться:

• Росздравнадзором, его территориальными органами – в отношении деятельности, осуществляемой компаниями торговли оптом лекарственными препаратами медицинского применения;

• Россельхознадзором – по отношению к деятельности, осуществляемой для товарооборота лекарственных препаратов ветеринарного применения.

Требования к соискателям:

• наличие оборудования, помещений, принадлежащих на правовом основании, необходимых для услуг, работ в рамках фармацевтической деятельности, соответствующей установленным стандартам (исключение − медицинские организации, их обособленные подразделения);

• наличие у медицинских организаций − лицензии медицинской деятельности;

• наличие у руководителя фирмы (исключение − медицинские организации):

- для фармацевтической деятельности обращения лекарственных препаратов медицинского применения − сертификата специалиста, фармацевтического высшего образования, специального стажа – 3 и более лет или фармацевтического среднего образования, специального стажа − 5 и более лет;

- для фармацевтической деятельности обращения лекарственных препаратов ветеринарного применения – сертификата специалиста, фармацевтического высшего, среднего либо ветеринарного высшего, среднего образования, специального стажа 3 и более лет;

• наличие у частного предпринимателя:

- для фармацевтической деятельности обращения лекарственных препаратов медицинского применения − сертификата специалиста, фармацевтического высшего образования, специального стажа – 3 и более лет либо фармацевтического среднего образования, специального стажа − 5 и более лет;

- для фармацевтической деятельности обращения лекарственных препаратов ветеринарного применения – сертификата специалиста, фармацевтического высшего, среднего или ветеринарного высшего, среднего образования;

• наличие заключенных трудовых договоров с работниками, деятельность которых связана непосредственно с торговлей оптом лекарственными препаратами, их хранением, розничной торговлей, отпуском, хранением, изготовлением, имеющих соответствующее образование, стаж, сертификаты.

Полный перечень требований перечислен в законе.

Лицензия на фармацевтическую деятельность позволяет беспрепятственно осуществлять торговый оборот лекарственных препаратов, средств, включая те из них, для которых необходимы врачебные рецепты.

ПОЛЕЗНЫЙ МАТЕРИАЛ ПО ТЕМЕ: