Показать все

Регистрация медизделий иностранного производства

Наша фирма зарегистрирует ваши медизделия, выпущенные за рубежом. Отлаженный механизм работы с госструктурами предоставляют нам возможность решать связанные с этой процедурой вопросы с различных сторон и максимально быстро получить необходимый результат. Мы также можем предоставить вашему делу юридическое сопровождение в течении всех его этапов.

Наша компания также помогает выдаче мед. лицензий на всей территории России.

Мы выполним анализ всей документации, которая потребуется для выдачи сертификата на медизделия иностранного изготовления, а также подготовим всю остальную документацию (а именно – справки противопожарной службы и СЭС). Сюда входят:

- заявление на получение регистрации

- опись документации

- справка, рассказывающая об изделии в деталях

- заверенная у нотариуса ксерокопия справки о внесении в ЕГРЮЛ

- заверенная у нотариуса ксерокопия справки о взятии на учет в налоговой справка из ЕГРЮЛ

Документ (заверенный у нотариуса) на выдачу доверенности от компании-производителя на возможность осуществления регистрации медизделия на территории РФ

Ксерокопия приказа о назначении на должность гендиректора, с печатью заявителя заверенная у нотариуса справка о государственной регистрации фирмы-производителя

Документация (заверенная у нотариуса), которая подтверждала бы то, что медизделие находится в полном соответствии с требованиями правового акта РФ ISO 9001:2000, ISO 13485:2003

- Заверенный у нотариуса сертификат органа управления качеством медпродукции по директиве под номером 93/42/EC

- Заверенный у нотариуса сертификат на возможность свободной реализации

- Заверенная у нотариуса декларация соответствия

- Документация, которая будет подтверждать факт, что медизделие находится в соответствии с его требованиями и стандартами

- Руководство по использованию медизделия

- Справка об испытаниях в токсикологической лаборатории

- Справка о результатах проведения технических испытаний, выданный соответствующей испытательной лабораторией

- Справка об ЭМС, выданный соответствующими испытательными лабораториями

- Справка о проведении медиспытаний, выданный соответствующими испытательными лабораториями

- Брошюра и остальная рекламная продукция

- Фотография

Всю вышеперечисленную документацию вам вернут сразу после снятия копий и их нотариального заверения. В случае необходимости сотрудники нашей фирмы помогут подготовить все недостающие бумаги, как для сдачи документа на получение лицензии, так и для госрегистрации ООО. В каждом отдельном случае цена работ будет рассчитываться индивидуально. Срок исполнения: до двадцати дней (возможно быстрее).

Четыре причины, почему вам стоит обратиться именно к нам:

1) Большой опыт работы сотрудников фирмы и хорошо налаженные механизмы взаимодействия со всевозможными госорганами дают возможность существенно сэкономить ваши деньги и время.

2) Безупречная подготовка всех документов заказчика позволяет гарантировать, что ваша заявка обязательно будет рассмотрена в установленные сроки.

3) Вся документация заверяется нотариусом на месте.

4) Мы также переводим документы и тексты со всех языков Европы.